臨床研究

概要

臨床研究とは？

「臨床研究」とは、人を対象に行われる医学系研究のことです。
病気の予防、診断・治療方法の改善や病気の原因の解明、患者さんの生活の質の向上を目的として行われます。
当院で行われる臨床研究は、「ヘルシンキ宣言」や「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（以下、倫理指針といいます。）」等を遵守し、研究に参加される方々の人権に配慮した上で実施しています。

治験とは？

「治験」とは新しい薬や新しい治療方法についての効果や安全性を確認して国の承認を得ることを目的に実施される臨床試験のことです。
治験についての詳細は治験事務局（薬剤部内）をご覧ください。

インフォームド・コンセントについて

　臨床研究を行う医師は、患者さんに、研究の目的や方法、予想される効果や起こりうる可能性のある副作用等、診療内容について文書を用いて説明を行います。患者さんは、その内容を理解されたうえで、ご自身の意思により研究に参加することを文書で同意していただきます。この説明を受け納得した上で同意（研究参加）することを「インフォームド・コンセント」といいます。

臨床研究に関する情報公開について（オプトアウト）

　通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明をし、同意を得た上で実施します。臨床研究のうち、侵襲や介入を伴わず、診療情報のみを用いた研究等は、国が定めた指針『倫理指針』に基づき、対象となる患者さんお一人ずつから直接同意を得る必要はありません。研究目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。このような手法を「オプトアウト」といいます。
当院でオプトアウトを行っている臨床研究は下記の通りです。結果は学会雑誌等で公表される可能性がありますが、患者さん個人を特定できる情報は一切公開されません。研究への協力を希望されない場合は、記載されている問い合わせ窓口までご連絡ください。なお、研究不参加を申し出られた場合でも、不利益を受けることは一切ありません。
当院における医学研究への向上、貢献にご理解、ご協力の程、宜しくお願い申し上げます。

臨床研究一覧

2023年6月23日現在

通常研究

（研究責任者）	（研究名）	（研究終了予定日）
内科姫路大輔	気管支内視鏡検査（EBUS-TBNA/EUS-B-FNA）によるリンパ系腫瘍の診断に関する因子の検討のための後ろ向き研究	2024年3月31日
外科大友直樹	「宮崎県乳がん地域連携パス」を使用した症例に関する後方視的観察研究	2025年12月31日

他研究施設へ試料・情報の提供のみを行う研究

（研究責任者）	（研究名）	（研究終了予定日）
産婦人科谷口　秀一	妊娠中に発症した悪性腫瘍と妊産婦の予後に関する研究	2025年3月31日
循環器内科増田　浩一	当院で植込み型心臓電気デバイス(ICD・CRT-P・CRT-D・S-ICD)治療を受けられた患者さん・ご家族様へ　研究へのご協力のお願い	2028年3月31日
内科上田　尚靖	間質性肺炎合併抗MDA5 抗体陽性皮膚筋炎患者に対するアップフロント強化免疫抑制療法の効果及び安全性の検証に関する多施設共同研究	2025年3月31日
産婦人科谷口　秀一	日本における新型コロナウイルス感染妊婦の実態把握のための多施設共同レジストリ研究に対するご協力のお願い	2024年4月30日
整形外科阿久根　広宣	日本整形外科学会症例レジストリ（JOANR）構築に関する研究について	2030年3月31日
外科大友　直樹	進行・再発乳癌データベースプロジェクト（JBCRG ABCD project）	2029年12月31日
循環器内科増田　浩一	National Clinical Database システム（NCD）への登録について	2025年12月31日
産婦人科谷口　秀一	子宮頸部レーザー蒸散術とその後の妊娠分娩に与える影響に関する調査	2025年3月31日
産婦人科谷口　秀一	既往帝王切開後妊娠の早期陣痛発来する患者の臨床的特徴に関する調査	2025年3月31日
産婦人科谷口　秀一	本邦における婦人科悪性腫瘍合併妊娠の調査	2024年3月31日
泌尿器科黒岩　顕太郎	宮崎県における泌尿器科癌発症率と予後に関するコホート研究	2028年12月31日
救命救急科雨田　立憲	多施設合同レジストリを用いた外来部門におけるRapid Response System に関する観察研究	2023年7月31日