臨床試験(治験・臨床試験)、製造販売後調査等に関する事務
当院では、厚労省による承認前の薬剤(医薬品候補)を実際に患者さまに投与することにより安全性や有効性を調べる「臨床試験」(治験)を行っています。
また、既存の薬剤についての追跡調査(製造販売後調査)や、副作用調査などについても実施しています。
当事務局では、これらの試験が適切な基準(GCP)に従い実施されるよう、各部署と連携して、患者様に安心して臨床試験に参加していただけるよう体制を整え、サポートしています。
治験に関するご相談やご質問がありましたらお気軽にご連絡ください。
治験等業務の紹介
現在実施されている治験等についてご紹介します。
患者さん向け情報
現在、当院では下記の治験を行っています。
詳細についてのご質問・お問い合わせは治験事務局にご連絡下さい。
2022年12月15日現在
No | 診療科 | 対象疾患 | 剤形 |
---|---|---|---|
1 | 内科 | 関節リウマチ(継続長期試験) | 注射薬 |
2 | 外科 | 乳癌 【ER陽性HER2陰性進行性乳癌患者に対する一次治療としてのamcenestrant(SAR439859)及びパルボシクリブ併用投与】 |
内服薬 |
3 | 耳鼻頭頸科 | 鼻茸を伴う重度の慢性副鼻腔炎 | 注射薬 |
4 | 精神医療センター | せん妄 | 内服薬 |
5 | 内科 | 喘息 | 外用薬 |
6 | 内科 | 潰瘍性大腸炎 | 注射薬 |
7 | 内科 | 糖尿病性多発神経障害 | 内服薬 |
8 | 精神医療センター | 統合失調症(急性期 比較試験) | 内服薬 |
9 | 精神医療センター | 統合失調症(長期試験) | 内服薬 |
10 | 精神医療センター | 統合失調症(急性期 比較・継続長期試験) | 内服薬 |
11 | 精神医療センター | 統合失調症(長期試験) | 内服薬 |
※参加条件に合致しない場合、予定人数に達した場合はエントリーをお断りすることがありますので、ご了承下さい。
治験等依頼者向け情報
治験
製造販売後臨床試験
製造販売後調査
治験審査委員会
当院は外部の治験審査委員会に調査審議を依頼しています。
各治験審査委員会の手順書や委員名簿、会議の記録の概要については、以下のホームページで公開しています。
- 鹿児島市医師会病院 治験審査委員会
公益社団法人 日本医師会 治験促進センターのホームページ
https://ctdos.jmacct.med.or.jp/WEB/Public/irbSummaryPublicList.aspx
※上記以外で、Web公開していない治験審査委員会も活用していますので、閲覧を希望される場合にはお問い合わせ下さい。
お問合せ先
宮崎県立宮崎病院 治験事務局(薬剤部内)
TEL:0985-24-4181(代表) / FAX:0985-38-4183
E-mail:miyazakidi@pref-hp.miyazaki.miyazaki.jp
月~金(平日) 8:30~17:15