宮崎県立宮崎病院 呼吸器内科では、下記の臨床研究を実施しています。皆様には本研究の趣旨をご理解頂き、ご協力を承りますようお願い申し上げます。

研究課題名

びまん性肺疾患に対するCryobiopsy using Direct Retrieval Through the Channel of the Therapeutic Bronchoscope (Cryo-DiReCT) method の有効性、安全性の検討のための後ろ向き研究

1.研究の概要

びまん性肺疾患は両側肺にびまん性に様々な異常陰影が散布する疾患です。原因となる疾患は感染症や膠原病、腫瘍性など多岐に渡り、原因を精査する上で肺の組織生検が必要になることがあります。肺の組織生検法としては気管支鏡で組織を鉗子で生検する経気管支肺生検(transbronchial lung biopsy:TBLB)や全身麻酔下で組織採取をする外科的肺生検(surgical lung biopsy:SLB)がありますが、TBLB では鉗子生検であるため組織が挫滅し、肺胞構造を正確に評価することが困難なことがあり、SLB は手術であるため侵襲が高いことが問題点です。近年では新たに気管支鏡を用いた経気管支凍結肺生検(transbronchial lungcryobiopsy:TBLC)が登場しました。この生検方法は鉗子生検と異なり、組織を挫滅することなく生検が可能であるため、肺胞構造を詳細に評価することが可能で、SLB と比較し侵襲が低いことが利点です。TBLCはTBLB と比較し、採取する組織量が多いため術中の出血や気胸の合併症には注意する必要があります。処置用気管支鏡を用いてTBLB の要領で凍結組織を回収する直接回収する方法をCryobiopsy using Direct Retrieval Through the Channel of the Therapeutic Bronchoscope (Cryo-DiReCT) method と呼称しており、このCryo-DiReCT method では止血もスコープを生検した気管支に楔入し吸引することで可能となります。びまん性肺疾患に対し、このCryo-DiReCT method が診断に有用であるか、出血や気胸などの合併症に問題がないか検討するために本研究を計画しました。

2.目的

当院でびまん性肺疾患が疑われ気管支鏡検査(Cryo-DiReCT method)を行った症例について後方視的に解析・検討することでびまん性肺疾患の診断において関連する因子やその有用性を確認し日常診療に生かしたいと思います。

3.対象者

当院にて2023年4月から2026年3月までにびまん性肺疾患が疑われ気管支鏡検査(Cryo-DiReCT method)が行われた症例が対象です。

4.方法

対象となる方のカルテ情報から年齢、性別、基礎疾患、検査内容、診断の有無、検査による合併症、診断結果、予後などの情報を利用させて頂き、情報の解析を行います。

5.個人情報の保護・外部への試料・情報の提供

データについては病歴、年齢、性別および血液・生理・画像検査データを取り扱いますが、対象となる方の個人を同定できる情報は一切使用しません。

6.費用負担

この研究を行うあたり、対象となる方が新たに費用を負担することは一切ありません。

7.利益及び不利益

この研究にご参加いただいた場合の利益・不利益はありません。参加を拒否された場合でも同様です。

8.研究成果の公表

この研究で得られた研究成果を学会や医学雑誌等において発表する場合があります。この場合でも個人を特定できる情報は一切利用しません。

9.参加拒否したい場合の連絡先

この研究に参加したくない（自分のデータを使ってほしくない）方は下記連絡先へ遠慮無く申し出てください。また、参加拒否をしたい場合は2026 年6 月３0 日までに申し出てください。

10.疑問や質問があった場合の連絡先

この研究に関して疑問や質問があった場合は下記連絡先へ遠慮無く連絡をお願いいたします。

連絡先

宮崎県立宮崎病院 呼吸器内科 姫路大輔
0985-24-4181 (代表)