第1版： 2025年6月1日作成

～2016年1月から2024年6月までに手術をされた方へ後ろ向き観察研究のお願い～

研究課題名

神経内分泌肺癌切除例における疫学ならびに再発・予後を調査する多施設共同後ろ向き観察研究（CReGYT-06）

研究の対象

この研究は以下の方を研究対象としています。
2016年1月1日から2024年6月30日の間に、本院あるいは研究参加施設で神経内分泌肺癌への肺切除術を受けられた20 歳以上の患者様

研究の目的・方法について

小細胞肺癌と大細胞神経内分泌肺癌を含む神経内分泌肺癌（Neuroendocrine Carcinoma（ニューロエンドクラインカルシノーマ）：NEC）は肺癌全体の約15%を占め、悪性度が高く、予後も厳しいことが知られています。しかし、これまでNEC に対する周術期の知見は未だ十分ではありません。
本研究では、NEC 患者さんに対する周術期の治療内容や予後に関する情報を全国の複数施設から集めて解析し、周術期治療戦略の最適化や、個別化医療の発展に役立てることを目的としています。

• 研究期間：～2030年3月31日

使用させていただく情報について

本院におきまして、既に神経内分泌肺癌の治療を受けられた患者さんの診療記録（病歴、抗がん剤治療の治療歴、副作用等の発生状況、カルテ番号 等）を調べさせていただきます。
なお、本研究に患者さんの診療記録（情報）を使用させていただくことについては、大分大学医学部倫理委員会において外部委員も交えて厳正に審査・承認され、大分大学医学部長の許可を得て実施しています。また、患者さんの診療情報は、国の定めた「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に従い、匿名化したうえで管理しますので、患者さんのプライバシーは厳密に守られます。当然のことながら、個人情報保護法などの法律を遵守いたします。

使用させていただく情報の保存等について

診療情報については論文発表後10年間の保存を基本としており、保存期間終了後は、診療情報については、シュレッダーにて廃棄したり、パソコンなどに保存している電子データは復元できないように完全に削除します。ただし、研究の進展によってさらなる研究の必要性が生じた場合はそれぞれの保存期間を超えて保存させていただきます。

外部への情報の提供

特定の個人を識別できないよう厳重に加工したうえで、共同研究施設（〔研究組織〕に記載されている施設）に情報提供を行います。

• 情報の管理について責任を有する者の氏名又は名称
  大分大学医学部 呼吸器・乳腺外科学講座　小副川 敦
  協力研究機関　県立宮崎病院 外科　平良彰浩

患者さんの費用負担等について

本研究を実施するに当たって、患者さんの費用負担はありません。また、本研究の成果が将来医薬品などの開発につながり、利益が生まれる可能性がありますが、万一、利益が生まれた場合、患者さんにはそれを請求することはできません。

研究資金

本研究においては，公的な資金である大分大学医学部呼吸器・乳腺外科講座の基盤研究経費、寄付金を用いて研究が行われます。

利益相反（りえきそうはん）について

この研究は，上記の公的な資金を用いて行われ，特定の企業からの資金は一切用いません。「利益相反」とは，研究成果に影響するような利害関係を指し，金銭および個人の関係を含みますが，本研究ではこの「利益相反（資金提供者の意向が研究に影響すること）」は発生しません。

研究の参加等について

本研究へ診療情報を提供するかしないかは患者さんご自身の自由です。従いまして、本研究に診療情報を使用してほしくない場合は、遠慮なくお知らせ下さい。その場合は、患者さんの診療情報は研究対象から除外いたします。また、ご協力いただけない場合でも、患者さんの不利益になることは一切ありません。なお、これらの研究成果は学術論文として発表することになりますが、発表後に参加拒否を表明された場合、すでに発表した論文を取り下げることはいたしません。
患者さんの診療情報を使用してほしくない場合、その他、本研究に関して質問などがありましたら、主治医または以下の照会先・連絡先までお申し出下さい。

研究組織

所属・職名		氏名
研究責任者
呼吸器・乳腺外科学講座	教授	小副川　敦
研究分担者
呼吸器・乳腺外科学講座	助教	原武　直紀
呼吸器・乳腺外科学講座	講師	内匠　陽平
呼吸器・乳腺外科学講座	講師	安部　美幸
呼吸器・乳腺外科学講座	大学院生	野田　大樹
呼吸器・乳腺外科学講座	助教	鎌田　紘輔
呼吸器・乳腺外科学講座	医員	佐藤　貴大
呼吸器・乳腺外科学講座	大学院生	工藤　栄華

共同研究機関（順不同）

山形大学医学部附属病院 第二外科

研究責任者	准教授	塩野　知志
研究分担者	助教	鈴木　潤
	助教	渡辺　光
	病院助教	高森　聡

山形県立中央病院 呼吸器外科

研究責任者	科長	遠藤　誠
研究分担者	医長	中塚　真里那

兵庫県立がんセンター 呼吸器外科

研究責任者	科長	西尾　渉
研究分担者	医長	清水　奈保子
	医長	西岡　祐希
	医長	黒田　紗菜恵
	医長	西久保　愛実

福島県立医科大学 呼吸器外科学講座

研究責任者	助教	武藤　哲史
研究分担者	助教	尾崎　有紀

大阪公立大学 大学院 医学研究科呼吸器外科学

研究責任者	教授	宗　淳一
研究分担者	病院講師	原　幹太朗
	大学院生	木下　広敬

聖隷三方原病院 呼吸器センター外科

研究責任者	部長	棚橋　雅幸
研究分担者	医長	渡邊　拓弥

国立病院機構沖縄病院

研究責任者	臨床研究部 部長	河崎　英範
研究分担者	外科 医長	星野　浩延

県立広島病院 呼吸器外科

研究責任者	部長	半田　良憲
研究分担者	主任部長	片山　達也

仙台厚生病院 呼吸器外科

研究責任者	医長	鈴木　克幸

大分県立病院 呼吸器外科

研究責任者	副部長	橋本　崇史
研究分担者	部長	宮脇　美千代

神戸大学医学部附属病院 呼吸器外科

研究責任者	講師	田根　慎也

浜松医科大学

研究責任者	呼吸器外科 特任教授	船井　和仁
研究分担者	呼吸器外科 診療助教	武井　健介
	呼吸器外科 特任助教	関原　圭吾
	呼吸器外科 助教	高梨　裕典
	呼吸器外科 医員	柴田　基央
	病理部 病院教授	馬場　聡

名古屋市立大学病院 呼吸器・小児外科学分野

研究責任者	教授	奥田　勝裕
研究分担者	助教	中村　龍二

市立福知山市民病院 呼吸器外科

研究責任者	医長	池部　智之
研究分担者	医師	徳田　涼介

静岡県立静岡がんセンター 呼吸器外科

研究責任者	部長	大出　泰久
研究分担者	医長	今野　隼人
	医長	勝又　信哉
	医師	早坂　一希
	医師	田畑　圭佑

九州大学病院 呼吸器外科

研究責任者	診療教授	竹中　朋祐
研究分担者	助教	髙田　和樹
	助教	松原　太一
	助教	木下　郁彦
	助教	岩本　直也

関西労災病院 呼吸器外科

研究責任者	部長	岩田　隆
研究分担者	副部長	戸田　道仁

下関市立市民病院 呼吸器外科

研究責任者	医師	水内　寛
研究分担者	医師	名部　裕介

千葉大学医学部附属病院 呼吸器外科

研究責任者	教授	鈴木　秀海
研究分担者	助教	豊田　行英

京都府立医科大学 呼吸器外科学

研究責任者	教授	井上　匡美
研究分担者	学内講師	岡田　悟
	大学院生	亀山　堅司
	大学院生	谷口　雄基

国立研究開発法人 国立がん研究センター 東病院 呼吸器外科

研究責任者	科長	坪井　正博
研究分担者	医長	青景　圭樹
	がん専門修練医	野村　幸太郎

宮崎県立宮崎病院 外科

研究責任者	医長	平良　彰浩

近畿大学医学部 外科

研究責任者	主任教授	津谷　康大
研究分担者	准教授	氏家　秀樹
	講師	須田　健一
	医学部講師	伊藤　正興
	医学部講師	濵田　顕
	医学部講師	小原　秀太
	医学部講師	西野　将矢
	助教	仁科　麻衣
	助教	福田　祥大
	助教	老木　華
	助教	深見　朋世

広島大学 原爆放射線医科学研究所 腫瘍外科

研究責任者	教授	岡田　守人
研究分担者	准教授	宮田　義浩
	助教	見前　隆洋
	助教	坪川　典史
	医科診療医	上垣内　篤

お問い合わせについて

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申し出下さい。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先

住 所：〒880－08510 宮崎県宮崎市北高松町5－30
電 話：0985-24-4181
担当者：県立宮崎病院 外科　平良 彰浩（たいら あきひろ）